题目축! ISO 13485 인증 획득2022-02-23 10:28
作者 Level 10

후니즈의 발전을 위해 함께하여 주시는 주주 여러분께 알려드립니다.

당사는 2022년 02월 23일부로 의료기기 ISO 13485 인증을 획득하였습니다.



 

비강스프레이 제품으로 ISO 13485 인증을 획득한 것은 국내 최초이고, 의료기기 인증 ISO 13485는 해외상으로 제품을 

수출하는 의료기기 회사에 필수적이며 유럽 연합에서 인증의 획득은 의료기기의 자유로운 거래를 허가함을 의미합니다.


제조사들이 글로벌 표준에 초점을 맞추는 것은 수출시의 여러 이점 제공 및 상당 수 선진 국가에서 이것을 법률로 규정되는

추세이기 때문인데, 캐나다와 같이 선진국들 대다수가 자국 시장에서 판매하는 의료기기는 제조사들이 ISO 13485:2016에 의해

반드시 품질 시스템을 인정받도록 요구하고 있어 당사의 금번 ISO 13485 인증획득으로 보다 글로벌 시장 진출에

박차를 가할 수 있게 되었습니다.